VIII. Le grand paquet « prêt pour l’évaluation initiale ».

27.900,00 

Description

Vous souhaitez mettre rapidement sur le marché des produits soumis à autorisation et vous voulez vous concentrer sur le développement de produits ? Dans ce cas, nous nous chargeons de tout ce que vous devez faire pour réussir l « évaluation initiale, y compris l » évaluation initiale par un représentant des autorités !

Contenu de l’offre :

Grand package « Évaluation initiale garantie » (environ 3.000,- d’avantage de prix pour un auditeur de TÜV Süd)

Création/révision des descriptions de processus pour l’évaluation initiale – selon le statut

  • Processus de réception
  • Processus de gestion des changements (changements techniques et formels)
  • Processus pour la CoP-P, y compris l’élaboration du plan de contrôle de la CoP
  • Processus de surveillance du marché
  • Processus de gestion des rappels
  • Optimisation de l’organigramme (assurer « A-K-V »)
  • Instructions de procédure pour les caractéristiques de contrôle à satisfaire

Formation gratuite pour les « personnes nommées » par KBA

Participation à toutes les formations ouvertes pertinentes selon le calendrier des événements pour un maximum de 3 participants :

  • Formation de base sur les procédures d’autorisation
  • Formation de base CoP
  • Formation de base sur la surveillance du marché, SAGA (anciennement RAPEX) et les rappels de produits
  • Vidéos de formation en streaming incluses
  • Option de répétition incluse (participation multiple au même contenu de formation)

y compris le contrôle des connaissances et les certificats

Préparation de l’évaluation initiale

  • Identification Auditeur Service technique / Autorité
  • Coordination avec l’auditeur pour la préparation de l’audit
  • Clarification des questions en suspens

Accompagnement de l’évaluation initiale (dans vos locaux)

  • Suivi de l’audit en tant que « co-auditeur interne
  • Évaluation de l’audit et des écarts éventuels
  • Élaboration Lessons Learned (leçons apprises)

Suivi de l’audit

En cas d’écarts majeurs par rapport aux processus que nous avons élaborés, la reprise est incluse.

Et ce, à un prix fixe !

Votre avantage

  • Un prix fixe sans risque
  • préparation rapide et structurée à l « évaluation initiale et élaboration de toutes les descriptions de processus pour réussir l » évaluation initiale
  • Traitement de tous les documents pertinents des autorités
  • Recherche d’un auditeur approprié de l’autorité ou reconnu par l’autorité en question et coordination de la date de l’audit.
  • communication complète avec l’autorité
  • Suivi de l’audit
  • Suivi de l’audit par l’autorité
  • délai de traitement court, succès assuré

Prix

27.900,- (pour les entreprises jusqu’à 500 salariés)

* ne comprend pas les frais de déplacement

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