Autorisation obligatoire ?

Tous les produits fabriqués dans le secteur automobile ne nécessitent pas une autorisation.

Mais comment puis-je savoir, en tant qu’entreprise, s’il s’agit d’un composant soumis à des exigences d’autorisation ou quelles nouvelles exigences légales affectent mon produit et à quel moment ?

Ainsi, selon la tâche à accomplir, différents domaines sont influencés et différentes questions y sont liées.
Ainsi, une entreprise peut se trouver dans la situation de n’avoir encore jamais fabriqué un produit avec des exigences soumises à autorisation, ou bien il s’agit d’une évolution de l’utilisation prévue, ou encore, en raison de l’entrée en vigueur de nouvelles lois, certaines caractéristiques du produit devront à l’avenir être considérées comme soumises à autorisation. Ainsi, la question de l’obligation d’autorisation peut se poser de manière récurrente au cours du cycle de vie d’un produit, ce qui peut constituer un défi récurrent, en particulier pour les jeunes entreprises.

Force d’innovation vs. obstacles bureaucratiques

Deux mondes se rencontrent : la force d’innovation d’une entreprise jeune et agile et les exigences réglementaires de l’Union européenne (ou d’autres régions).

Le cœur de métier de ces jeunes entreprises très innovantes et agiles est le développement et la fabrication de nouveaux produits, et non le traitement du cadre réglementaire ou l’évaluation des normes ou exigences applicables.

C’est pourquoi cette entreprise nous a également contactés en coopération avec leurs clients.

Définition des tâches

La question était de savoir ce que nous devions faire pour mettre le produit en question sur le marché. Cette question simple, mais très détaillée, a pu être décomposée avec notre aide et présentée dans des paquets distincts.

La première étape consistait à définir qui, au sein de cette coopération, deviendrait le fabricant du nouveau produit. En effet, cette partie devait maintenant passer par l « évaluation initiale. Lors de cette étape, un service technique de catégorie D, également appelé “organisme d” évaluation de la conformité », vérifie que le fabricant dispose d’un système de gestion de la qualité efficace et que les processus fondamentaux d’essais de type, de CoP, de surveillance du marché et de rappels sont assurés.

La conformité et la sécurité d’un produit à mettre sur le marché sont ainsi assurées dans leur ensemble et la responsabilité du fabricant est ainsi engagée.

Résultat

En conclusion, nous avons pu démontrer dans l’expertise que le produit sous la forme prévue n’est pas soumis à une obligation d’autorisation. Les critères essentiels de ce résultat résultent du domaine d’utilisation prévu.

Comme une évolution du produit était déjà planifiée et décrite, nous avons pu prendre en compte ces modifications dans l’expertise. Nous avons pu constater que les modifications prévues, notamment en ce qui concerne le domaine d’utilisation, entraînaient une obligation d’autorisation et avons indiqué les caractéristiques de délimitation correspondantes dans l’expertise.

La voie à suivre pour le produit était ainsi tracée. Nous sommes très heureux que notre client ait ensuite obtenu sans difficulté l’homologation du type et qu’il soit désormais représenté avec succès sur le marché.

Vous souhaitez profiter de nos connaissances étendues ? N’hésitez pas à nous contacter et nous conviendrons ensemble des domaines dans lesquels vous souhaitez que nous intervenions.