Um recall de produto - o que isso significa?
Quase todo mundo está familiarizado com o termo “recall" - a maioria das pessoas sabe o que significa e muitas já foram afetadas. Mas o que exatamente é isso?
Em princípio, toda empresa que lança produtos no mercado também é responsável por garantir que os usuários ou terceiros não sejam colocados em risco.
E, em princípio, isso se aplica a todos os produtos e a todos os tipos de “colocação no mercado".
Sejam alimentos, medicamentos, brinquedos, produtos técnicos, até mesmo viagens ou outros serviços, o produto deve ser tão seguro que ninguém possa ser prejudicado.
Tudo isso tem seus limites, é claro.
Você pode ter limites quando se trata de segurança?
A segurança máxima não deveria ser a prioridade máxima? Podemos aceitar o fato de que as pessoas se machucam?
Em última análise, nenhum risco pode ser completamente descartado. Todos que entram em um avião estão cientes de que ele pode cair. Todos que usam as escadas estão cientes do risco de tropeçar e cair nelas. E qualquer pessoa que fuma cigarros está plenamente ciente de que o risco de doenças graves aumenta enormemente.
Portanto, a segurança é relativa - definimos um risco com o qual podemos conviver. Isso geralmente é acompanhado por um grande número de leis.
O que o estado está fazendo para garantir que os cidadãos estejam seguros?
O artigo 2 da Lei Básica garante a todos os cidadãos o direito à integridade física. Então, como o Estado pode permitir que produtos potencialmente perigosos sejam colocados no mercado e usados? Por que é permitido que máquinas pesadas trafeguem em alta velocidade em nossas estradas? “Permitir", como termo, também é um ponto crucial aqui.
O estado, ou melhor, o legislador, cria limites rígidos e regras claras aqui - por exemplo, as pessoas que operam máquinas pesadas devem provar que são capazes de controlá-las - e, no caso de um veículo, você deve ter uma carteira de motorista correspondente.
Veículos e pessoas recebem sua licença do escritório de registro, uma autoridade em nível estadual.
E o fabricante/distribuidor também tem diretrizes claras sobre como deve projetar seus produtos. E também sobre quais obrigações surgem na fase de utilização. Extensas regulamentações legais sobre autorização, vigilância de mercado, segurança do produto, responsabilidade pelo produto e responsabilidade do produtor fornecem diretrizes claras.
Por que um recall agora?
Regras claras estão associadas aos produtos e ao seu uso - até aí tudo bem. Se todos as seguirem, tudo estará bem. Então, por que fazer o recall de produtos?
Defeitos em produtos ocorrem com frequência. Eles podem ser muito diversos e ter uma grande variedade de causas.
- As falhas em potencial e seus efeitos já devem ser considerados ao projetar um produto, por exemplo, com a ajuda de um FMEA. Pode acontecer de certos padrões de erro não serem considerados.
- Também podem ocorrer erros na fabricação de produtos. Quanto mais complexo for o produto, mais complexo será o processo de fabricação. Você sabia que um veículo sai da linha de produção em uma montadora de automóveis a cada 40 segundos? Os veículos são montados em várias estações de trabalho. Para que o processo de produção seja executado sem problemas, cada estação de trabalho deve concluir suas tarefas em 40 segundos. E, é claro, a sequência correta também é importante. Essa complexidade traz o risco de erros, especialmente se forem necessárias alterações.
- Todo produto consiste em componentes, produtos semiacabados ou matérias-primas que são fornecidos por fornecedores. O que deve ser fornecido é regulamentado por especificações e contratos. Aqui também podem ocorrer erros. É claro que um fornecedor também pode cometer erros na produção.
- Além disso, há o risco de erro por parte do cliente, o que não significa necessariamente o cliente final. O fabricante do veículo, como cliente do fornecedor, pode cometer erros ao manusear os componentes fornecidos. Você pode fazer uma distinção aqui, por exemplo, de acordo com o uso pretendido - é o uso pretendido? O uso era, no mínimo, previsível ou você deve presumir o uso inadequado? É bem possível que o uso pretendido não tenha sido suficientemente comunicado.
- E, por fim, podem ocorrer erros durante o uso, devido ao desgaste prematuro, por exemplo.
Portanto, os erros nunca podem ser completamente descartados. E as falhas que podem levar a um perigo também ocorrem repetidamente - motivo para um recall.
Reconhecimento de defeitos de produtos
Como, infelizmente, os erros não podem ser descartados, é essencial que eles sejam reconhecidos em um estágio inicial. Vários métodos foram estabelecidos para isso nas diversas fases do ciclo de vida do produto - alguns são prescritos por lei, outros são padrões do setor, por exemplo.
- Há vários métodos na fase de desenvolvimento, por exemplo, FMEA (Failure Mode and Effect Analysis), um método para avaliar o tipo de falha e seu impacto.
- Quando os primeiros protótipos estão disponíveis, eles são submetidos aos primeiros testes de resistência.
- Uma vez que o desenvolvimento do produto tenha progredido tanto que as primeiras amostras quase em série estejam disponíveis, o “primeiro" obstáculo legal geralmente aparece - o produto é avaliado por uma autoridade - se ele atender aos requisitos legais, é aprovado - em outras palavras, o fabricante recebe permissão para comercializar o produto.
- O fabricante tem um “obstáculo" interno na forma de um lançamento em série para o início da produção.
- Quando a produção está em pleno andamento, o fabricante executa medidas de garantia de qualidade. O legislador também exige monitoramento adicional de características específicas, na forma de CoP (Conformidade de Produção)
- Se o produto estiver em uso, o fabricante é obrigado, por exemplo, a monitorar o produto/mercado.
- E até mesmo o descarte está sujeito a requisitos legais rigorosos.
Se um defeito de produto que possa levar a um perigo for reconhecido em uma das fases, o fabricante deverá fazer o recall dos produtos para repará-los ou retirá-los de circulação. Em alguns casos, também pode ser emitido um aviso sobre o produto.
O que um recall significa para o fabricante?
Para o fabricante, um recall significa, antes de mais nada, que ele deve remediar o perigo imediatamente, ou seja, sem atraso culposo.
A prioridade máxima aqui é, pelo menos, informar imediatamente os clientes afetados ou potencialmente afetados. Se o usuário estiver ciente do risco e tiver instruções específicas para agir, por exemplo, se for proibido de continuar a usá-lo, o risco já foi bastante atenuado, mas ainda não eliminado.
Entretanto, as partes envolvidas, bem como a autoridade, devem ser informadas de forma estruturada.
Toda empresa precisa de um processo de recall para esse caso. As fontes pelas quais os defeitos do produto são reconhecidos e como eles são avaliados devem, portanto, ser claramente descritas. Após a avaliação estruturada, medidas corretivas devem ser desenvolvidas e implementadas. Isso também deve ser descrito no processo de recall, assim como as regras de comunicação.
Há várias opções para as medidas, dependendo da gravidade do risco - várias medidas voluntárias estão disponíveis se o risco for baixo. Se o risco for alto, o recall é ordenado pela autoridade. Se a autoridade não estiver satisfeita com a implementação do recall, ela também pode assumir o controle do próprio recall.
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O que um recall significa para o cliente?
Para o cliente afetado, é mostrada apenas uma parte muito pequena de todo o processo. Ele é informado de que um produto que está usando foi afetado por uma falha e, portanto, precisa ser reparado ou substituído.
É importante que o cliente siga as instruções do fabricante e/ou da autoridade e não as ignore em nenhuma circunstância.
