Treinamento em vigilância de mercado, SAGA e recalls - máquinas e equipamentos (antigo RAPEX)

Descrição

Objetivo de aprendizado

Nosso curso de treinamento sobre vigilância de mercado, avaliação de risco SAGA e recalls para máquinas e equipamentos foi desenvolvido para oferecer a você, como participante, acesso rápido e fácil a esse tópico complexo.

Regulamentos e atos legais importantes são descritos e explicados como você pode implementá-los na prática.

Como participante, você aprenderá a usar ferramentas e métodos para reconhecer desvios e riscos.

O foco está em uma avaliação confiável do risco apresentado por um produto. Como as máquinas e os sistemas com falhas podem representar riscos consequentes - por exemplo, devido ao desligamento de um sistema - esse aspecto também é levado em consideração no treinamento.

Com a avaliação de risco SAGA, as autoridades europeias criaram um padrão uniforme para avaliar o risco de forma sistemática e estruturada.

Usando a avaliação de risco de acordo com a SAGA, você praticará em pelo menos 2 casos práticos diferentes quais critérios devem ser levados em conta para poder avaliar com segurança um defeito de produto e derivar medidas apropriadas.

Após esse treinamento

• você conheça suas obrigações com relação à vigilância do produto e do mercado.
• Você terá conhecimento dos requisitos legais mais importantes de acordo com o ProdSG, ProdHG, GPSR e outros padrões.
• saber quais são os direitos e as obrigações das autoridades de fiscalização do mercado.
• você conhece o portal SAGA e sua função.
• você pode realizar uma avaliação de risco de acordo com a SAGA.
• Compreendem o processo de recall e podem apoiar ativamente o gerenciamento de recall.

O que você pode esperar

Este curso de treinamento se concentra em máquinas e sistemas.

Para outros produtos, temos cursos de treinamento alternativos correspondentes em nosso programa que levam em conta seus regulamentos e métodos específicos.

Além dos responsáveis pela vigilância do mercado e pelos recalls, o treinamento também é importante para os funcionários que desempenham funções como PSB/PSCR (Product Safety & Compliance Responsible).

Como parte de um curso de treinamento interno, que podemos oferecer a 4 ou mais participantes, concentramos o conteúdo de acordo com as suas necessidades e exigências.

Pequenos questionários, rodadas de discussão moderadas e exercícios práticos facilitam a consolidação do conhecimento aprendido.

Conteúdo

Módulo 1

• Requisitos gerais para a fiscalização do mercado
• Base jurídica geral para vigilância do mercado, responsabilidade pelo produto, segurança do produto e recalls (nacional e da UE)
• Requisitos específicos para produtos que se enquadram no Regulamento de Máquinas
• Razões para recalls
• Autoridades de fiscalização do mercado - deveres e poderes

Módulo 2

• Portal SAGA / Porta de segurança
• Avaliação de risco SAGA
• Pelo menos 2 exercícios práticos para criar uma avaliação de risco SAGA
• Perigo e não conformidade

Módulo 3

• Medidas de descontinuação e emissão de avisos sobre o produto
• Gerenciamento de recordações com base em um exemplo fictício
• Comunicação com autoridades e clientes
• Monitoramento da eficácia das medidas

Participantes

• Funcionários de gerenciamento de reclamações
• pessoa responsável pela fiscalização do mercado e pelos recalls designada pela autoridade
• PSB (Diretor de Segurança do Produto)
• PSCR (Representante de Segurança e Conformidade do Produto)
• Especialistas e gerentes de garantia de qualidade e gerenciamento de qualidade
• Funcionários de desenvolvimento
• Vendas e pós-vendas
• Setor de fornecedores e prestadores de serviços
• Autoridades e serviços técnicos
• Partes interessadas

Formatos e datas

O curso de treinamento em vigilância de mercado, avaliação de risco SAGA e recalls foi concebido como um curso de dois dias com um nível muito alto de relevância prática.

Em combinação com nossos outros cursos de treinamento, você pode criar seu próprio caminho de aprendizado pessoal e obter a qualificação que almeja de forma direcionada.

Você pode optar por participar de um de nossos eventos abertos ou de um curso de treinamento interno.

Você pode encontrar as datas dos eventos abertos em nosso calendário de eventos.

Organizamos cursos de treinamento in-house totalmente de acordo com a sua vontade - você escolhe a data e nos informa o número de participantes - podemos oferecer uma ampla gama de opções, de 4 a 300 participantes. Você também determina o local de acordo com suas necessidades - em suas instalações, em nossas instalações, em um hotel para seminários ou on-line/híbrido.

Você tem a opção de escolher entre eventos em alemão e inglês.

Conclusão

Você conclui o curso de treinamento com uma verificação do sucesso do aprendizado. Isso serve não apenas para você avaliar o sucesso do seu aprendizado, mas também para o nosso gerenciamento interno de qualidade.

Após a conclusão do curso, você receberá um certificado como prova de sua qualificação.