VIII. Le grand paquet « prêt pour l’évaluation initiale".

Ungeprüfte Gesamtbewertungen (1 avis client)

27.900,00 

Description

Vous souhaitez mettre rapidement sur le marché des produits soumis à autorisation et vous voulez vous concentrer sur le développement de produits ? Dans ce cas, nous nous chargeons de tout ce que vous devez faire pour réussir l « évaluation initiale, y compris l » évaluation initiale par un représentant des autorités !

Contenu de l’offre :

Grand package « Évaluation initiale garantie » (environ 3.000,- d’avantage de prix pour un auditeur de TÜV Süd)

Création/révision des descriptions de processus pour l’évaluation initiale - selon le statut

  • Processus de réception
  • Processus de gestion des changements (changements techniques et formels)
  • Processus pour la CoP-P, y compris l’élaboration du plan de contrôle de la CoP
  • Processus de surveillance du marché
  • Processus de gestion des rappels
  • Optimisation de l’organigramme (assurer « A-K-V »)
  • Instructions de procédure pour les caractéristiques de contrôle à satisfaire

Formation gratuite pour les « personnes nommées » par KBA

Participation à toutes les formations ouvertes pertinentes selon le calendrier des événements pour un maximum de 3 participants :

  • Formation de base sur les procédures d’autorisation
  • Formation de base CoP
  • Formation de base sur la surveillance du marché, SAGA (anciennement RAPEX) et les rappels de produits
  • Vidéos de formation en streaming incluses
  • Option de répétition incluse (participation multiple au même contenu de formation)

y compris le contrôle des connaissances et les certificats

Préparation de l’évaluation initiale

  • Identification Auditeur Service technique / Autorité
  • Coordination avec l’auditeur pour la préparation de l’audit
  • Clarification des questions en suspens

Accompagnement de l’évaluation initiale (dans vos locaux)

  • Suivi de l’audit en tant que « co-auditeur interne
  • Évaluation de l’audit et des écarts éventuels
  • Élaboration Lessons Learned (leçons apprises)

Suivi de l’audit

En cas d’écarts majeurs par rapport aux processus que nous avons élaborés, la reprise est incluse.

Et ce, à un prix fixe !

Votre avantage

  • Un prix fixe sans risque
  • préparation rapide et structurée à l « évaluation initiale et élaboration de toutes les descriptions de processus pour réussir l » évaluation initiale
  • Traitement de tous les documents pertinents des autorités
  • Recherche d’un auditeur approprié de l’autorité ou reconnu par l’autorité en question et coordination de la date de l’audit.
  • communication complète avec l’autorité
  • Suivi de l’audit
  • Suivi de l’audit par l’autorité
  • délai de traitement court, succès assuré

Prix

27.900,- (pour les entreprises jusqu’à 500 salariés)

* ne comprend pas les frais de déplacement

1 avis pour VIII. Le grand paquet « prêt pour l’évaluation initiale".

  1. Allemand

    Sebastian Thielen - Head of Global Quality, Next e.GO

    Mark Haacke und sein Team begleiten uns seit 1,5 Jahren. Wir haben Unterstützung bei der Anfangsbewertung und in Teilen der Typprüfung bekommen und haben sehr professionelle Unterstützung erhalten. Seit ca. 9 Monaten unterstützt uns das Team von Mark Haacke sehr intensiv bei der Festlegung der CoP Umfänge und der Durchführung der CoP Prüfungen.
    Vor 2 Wochen habe ich 2 Schulungen von Mark Haacke besucht. Die Schulungsinhalte werden sehr praxisnah vermittelt, es gibt viel Raum für Diskussionen und Fragen, die alle kompetent beantwortet werden können. Gut ist, dass die Schulungen keinen Fokus auf dem Lesen von Gesetzen setzen, sondern einfach vermitteln, wie die Anforderungen umzusetzen sind.

    Nicht verifizierter Kauf. Mehr Informationen

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