Avaliação inicial / CoP-Q – auditoria interna (análise de gaps)
a partir de 3.900,00 €
Bewertung des Qualitätsmanagementsystems zur Vorbereitung auf eine Anfangsbewertung oder Wiederholungsaudit durch eine Genehmigungsbehörde.
- .Schwerpunkt: Einhaltung der genehmigungsrelevanten Anforderungen.
Leistungsumfang je Paket
| Leistung | Budget | Balanced | Premium |
|---|---|---|---|
| Vertragsart | Dienstvertrag | Werkvertrag | Werkvertrag |
| Berater-Level (Junior / Senior) | 80 % / 20 % | nach Bedarf | nach Bedarf – min. 80 % Senior |
| Erfolgsgarantie | mit Berechnung Mehraufwand | beschränkt (Mehraufwand n. Tages-/Stundensatz) | unbeschränkt |
| Zahlungskonditionen | 25 % Vorkasse, Rest monatlich (7 Tage) | 30 Tage, monatl. Zwischenrechnung | 60 Tage, Ratenzahlung 0,00 % Zins |
| Haftung | ohne | tbd |
Descrição
Zielsetzung
Im Rahmen der Anfangsbewertung prüft die Genehmigungsbehörde die Wirksamkeit der Prozesse für die Erfüllung der Genehmigungsrelevanten Anforderungen.
Nur wer dieses Audit positiv abschließt ist befähigt Genehmigungsinhaber zu werden. Diese Anforderungen gelten nicht nur initial, sondern dauerhaft und werden regelmäßig in Form von Audits durch die Behörden abgeprüft.
Lesen Sie hierzu auch die Informationen der Behörden selbst:
a) KBA:
b) RDW:
(Anmerkung: es handelt sich um eine beispielhafte Auswahl – die Anforderungen werden von allen Behörden gestellt)
Was ist Inhalt unserer Leistung
Wir bewerten in einem „internen Audit“ bei Ihnen vor Ort, ob Ihr Qualitätsmanagement die einschlägigen Anforderungen erfüllt und schlagen Ihnen konkrete Handlungsempfehlungen vor.
Das Audit enthält:
- Vorbesprechung zur Bewertung der Ausgangssituation und Zielsetzung
- „internes Audit“ bis 3 Tage vor Ort
- Prüfung aller GRA-relevanten Prozesse, sowie deren Schnittstellen zu angrenzenden Prozessen
- Prüfung und Bewertung der Regelungen zur Verantwortlichkeiten und Vertretungsregelungen
- Prüfung und Bewertung der Kompetenz der relevanten Mitarbeiter
- Erstellung einer Gab-Analyse in Form eines Auditberichtes, inkl. Handlungsempfehlungen
Hinweis: Beachten Sie unsere 3 Preiskategorien und die damit verbundenen abweichenden Leistungsumfänge.
Die Budget-Variante wird individuell nach Aufwand kalkuliert; fordern Sie dafür ein Angebot an.
Umgesetzt von Mark Haacke compliance engineering GmbH – mit über 20 Jahren Erfahrung.
Contato
Sie wünschen ein individuelles Angebot oder haben Fragen? Dann kontaktieren Sie uns einfach.
Mark Haacke
Fundador e Diretor Executivo
Engenharia de Conformidade, Homologação de Tipo, Segurança Funcional
Há mais de 25 anos, Mark Haacke alia profundidade técnica a uma visão regulatória ampla. Ele assessora fabricantes desde a fase inicial de concepção até a entrada no mercado, traduzindo regulamentações complexas na implementação técnica durante o desenvolvimento e a modificação de produtos, bem como na análise e avaliação de falhas de produtos e na definição de ações corretivas.
Ver perfil →1 Rezension für Anfangsbewertung / CoP-Q – internes Audit (Gab-Analyse)
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