VIII. O pacote grande “pronto para a avaliação inicial"

Ungeprüfte Gesamtbewertungen (0 avaliação de cliente)

27.900,00 

Descrição

Você deseja colocar produtos que requerem autorização no mercado rapidamente e quer se concentrar no desenvolvimento de produtos? Então cuidaremos de tudo o que você precisa fazer para dominar com sucesso a avaliação inicial, inclusive a avaliação inicial por um representante oficial!

Ofereça conteúdo:

Pacote grande “Avaliação inicial garantida" (aqui, aproximadamente 3.000,00 - vantagem de preço para um auditor da TÜV Süd)

Criar/revisar as descrições do processo para a avaliação inicial - dependendo do status

  • Processo para aprovação de tipo
  • Processo de gerenciamento de mudanças (mudanças técnicas e formais)
  • Processo para CoP-P, incluindo o desenvolvimento do plano de controle de CoP
  • Processo de monitoramento do mercado
  • Processo de gerenciamento de recall
  • Otimização do organograma (garantindo “A-K-V")
  • Instruções de procedimento para as características de teste a serem cumpridas

Taxa fixa de treinamento para “nomeados da KBA"

Participação em todos os cursos de treinamento aberto relevantes, de acordo com o calendário de eventos, para até 3 participantes:

  • Procedimento de autorização de treinamento básico
  • Treinamento básico CoP
  • Treinamento básico em vigilância de mercado, SAGA (antigo RAPEX) e recalls
  • Vídeos de treinamento para streaming, inclusive.
  • Opção de repetição incluída (participação múltipla no mesmo conteúdo de treinamento)

incluindo controle de sucesso de aprendizagem e certificados

Preparação da avaliação inicial

  • Auditor de Identificação Serviço Técnico / Autoridade
  • Coordenação com o auditor na preparação para a auditoria
  • Esclarecimento de perguntas abertas

Acompanhamento da avaliação inicial (em suas instalações)

  • Acompanhar a auditoria como um “coauditor interno"
  • Avaliação da auditoria e possíveis desvios
  • Desenvolvimento de lições aprendidas

Auditoria de acompanhamento

No caso de grandes desvios dos processos desenvolvidos por nós, o retrabalho está incluído.

E a um preço fixo!

Sua vantagem

  • Preço fixo sem risco
  • Preparação rápida e estruturada para a avaliação inicial e desenvolvimento de todas as descrições de processos para passar na avaliação inicial
  • Processamento de todos os documentos relevantes das autoridades
  • Busca de um auditor adequado da autoridade ou reconhecido pela respectiva autoridade e coordenação da data da auditoria.
  • Comunicação completa com a autoridade
  • Monitoramento da auditoria
  • Acompanhamento da auditoria pela autoridade
  • Tempo de processamento curto, sucesso garantido

Preço

27.900 (para empresas com até 500 funcionários)

* As despesas de viagem não estão incluídas

Avaliações

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