Et maintenant, cela dépend de l’évaluation initiale ?!?
Tout semble en ordre, les contrats fournisseurs sont signés, le client a passé commande et les dates de livraison sont fixées, tous les contrôles pour l’approbation se déroulent bien et il ne manquait plus que l’audit dans le cadre de l’évaluation initiale. Mais voilà que l’auditeur vous met des bâtons dans les roues ?
Nous avons déjà rencontré cette situation chez plusieurs clients. Et souvent, la situation n’est pas aussi inextricable qu’il n’y paraît. Il est important de comprendre que l’évaluation initiale est le « ticket d’entrée" dans le monde des titulaires d’autorisation. C’est un passage obligé et sans évaluation initiale, il n’y a pas d’autorisation de produit.
Comment pouvons-nous vous aider ?
Option 1 - nous vous préparons à l’évaluation initiale
Un collègue expérimenté de notre équipe évalue votre système de gestion de la qualité et identifie les faiblesses pertinentes pour l’autorité de délivrance des autorisations. Nous vous assistons également dans la mise en œuvre/la correction. Nous disposons de modèles éprouvés pour tous les processus et documents pertinents et nous les adaptons rapidement et facilement à votre entreprise et à vos produits.
Option 2 - Extinction des incendies
Là encore, nous sommes déjà très expérimentés et routiniers. Avec l’objectif de vous permettre de respecter tous vos délais et contrats, nous analysons les écarts mis en évidence par l’auditeur. Il est très fréquent de trouver des écarts qui ne sont pas pertinents dans le cadre d’une évaluation initiale.
Notre analyse vous aide, vous et votre auditeur, à vous concentrer sur l’essentiel et à conclure l’évaluation initiale de manière positive. Nous nous ferons également un plaisir de discuter avec vous ou, en votre nom, avec l’autorité de délivrance des autorisations et d’obtenir une clarification rapide.