Und nun hängt es an der Anfangsbewertung?!?

Da scheint alles in trockenen Tüchern zu sein, die Lieferantenverträge sind unterschrieben, der Kunde hat geordert und die Liefertermine sind fix, alle Prüfungen für die Genehmigung laufen gut und nun fehlte nur noch das Audit im Rahmen der Anfangsbewertung. Aber hier hat Ihnen nun der Auditor einen Strich durch die Rechnung gemacht?

Dieser Situation sind wir schon bei mehreren Kunden begegnet. Und oft ist die Lage nicht so verfahren, wie sie scheint. Wichtig ist, zu verstehen, dass die Anfangsbewertung die „Eintrittskarte“ in die Welt der Genehmigungsinhaber ist. Daran führt kein Weg vorbei und ohne Anfangsbewertung gibt es auch keine Produktgenehmigung.

Wie können wir Sie hierbei unterstützen?

Option 1 – wir bereiten Sie auf die Anfangsbewertung vor

Ein erfahrender Kollege aus unserem Team bewertet ihr Qualitätsmanagementsystem und zeigt die für die Genehmigungsbehörde relevanten Schwächen auf. Bei der Umsetzung/Abstellung unterstützen wie Sie ebenfalls. Wir haben erprobte Vorlagen für alle relevanten Prozesse und Dokumente und adaptieren diese schnell und unkompliziert an Ihr Unternehmen und Ihre Produkte.

Option 2 – Feuerlöschen

Auch hier sind wir bereits sehr erfahren und routiniert. Mit der Zielsetzung, dass Sie all Ihre Fristen und Verträge einhalten können, analysieren wir die vom Auditor aufgezeigten Abweichungen. Sehr häufig finden sich Abweichungen, die im Rahmen einer Anfangsbewertung keine Relevanz haben.

Unser Analyse hilft Ihnen und Ihrem Auditor sich wieder auf das wesentliche zu konzentrieren und die Anfangsbewertung positiv abzuschliessen. Dabei gehen wir auch gern mit Ihnen oder in Ihrem Auftrag mit der Genehmigungsbehörde ins Gespräch und führen eine zeitnah Klärung herbei.