La question semble assez simple à première vue – on pourrait simplement dire, conformément au texte, que le titulaire de l’autorisation est celui qui est titulaire d’une autorisation.
Ce n’est pas non plus faux dans le principe, mais cela laisse finalement trop d’aspects non décrits, notamment les droits et obligations du titulaire de l’autorisation.
Définition du titulaire de l’autorisation
Examinons la définition du point de vue d’une autorité de réception : « Le titulaire de la réception est responsable des questions relatives à la procédure de réception et à la conformité de la production. Les fabricants, les producteurs, les agents ou les distributeurs exclusifs du producteur peuvent devenir titulaires de la réception. Les agents, les fabricants ou les fournisseurs ne deviennent pas titulaires de la réception ».
Il apparaît ici que le titulaire de l’autorisation n’est pas une personne physique. Le titulaire de l’autorisation est donc toujours une personne morale, incarnée par une entreprise.
Tout le monde peut-il devenir titulaire d’une licence ?
Mais toutes les entreprises ne peuvent pas être ou devenir titulaires d’une autorisation de mise sur le marché. Ce qui importe, c’est le rôle de l’entreprise dans la fabrication ou la mise sur le marché du produit approuvé. Outre le fabricant, un importateur peut également devenir titulaire d’une autorisation, mais pas un mandataire ou un fabricant. (Pour plus d’informations, veuillez consulter la formation de base sur la CoP ou la formation de base sur les procédures d’autorisation ). Un fabricant de phares, par exemple, peut ou va naturellement devenir titulaire d’une autorisation – son produit n’est pas seulement soumis à autorisation, mais il est également susceptible d’être autorisé. Un sous-traitant n’est donc pas une entreprise qui est un fournisseur du point de vue de l’OEM.
Conditions préalables ?
Pour être reconnu en tant que tel par une autorité de délivrance des licences, le titulaire de la licence doit remplir certaines conditions. Celles-ci doivent être démontrées à l’autorité de délivrance des licences dans le cadre d’une évaluation initiale. L’évaluation initiale n’a pas encore de rapport avec les produits que le titulaire de l’autorisation souhaite mettre sur le marché. L’accent est mis sur la fiabilité du titulaire de l’autorisation en tant que tel.
Une fois que le futur titulaire de la licence a franchi cette étape, il ne lui reste plus qu’à obtenir la première licence pour son produit afin de devenir effectivement titulaire de la licence. Et s’il remplit ses obligations envers l’autorité de délivrance des licences, il restera longtemps titulaire d’une licence.
Comment pouvons-nous vous aider ?
Nos formations vous permettent de connaître toutes les exigences auxquelles le titulaire de l’autorisation doit satisfaire, de l’évaluation initiale à l’autorisation. Nous vous assistons également en tant que consultant ou dans le cadre d’un projet, où notre équipe vous aide à mettre en œuvre le projet.
Et vous ne savez pas si votre produit est soumis à une obligation d’autorisation ou laquelle ? Ou vous voulez savoir si votre produit peut être homologué ? Nous vous apportons une réponse rapide et précise par le biais d’une expertise.
