« Conformité de la production » (CoP) - une exigence légale importante
Avec l’approbation de votre produit, vous avez franchi le premier obstacle pour pouvoir et être autorisé à commercialiser votre produit sur de nombreux/sélectionnés marchés dans le monde.
Si vous avez obtenu votre autorisation dans un premier temps, vous devez maintenant tout faire pour la conserver.
Saviez-vous que dans le cadre de l’autorisation de votre produit, vous devez déjà démontrer comment vous souhaitez apporter la preuve de la CoP (Conformity of Production = conformité des produits) dans la production en cours ?
Pour savoir comment faire, suivez notre formation CdP « Conformité de la production - Niveau 1 ». Inscrivez-vous directement et protégez-vous des risques de non-conformité !
Comment puis-je répondre aux exigences ?
En fait, les exigences de conformité de la production sont beaucoup plus complexes que les exigences relatives à l’homologation des produits.
Il existe une multitude de risques qui peuvent avoir un impact négatif sur la conformité des produits.
Cela commence directement au démarrage de la série - l « échantillon de test qui a servi à l’approbation n » était pas encore un produit de la série en cours. Il en résulte des risques qu’il faut identifier. Et il en résulte également des conséquences pour la conception du plan de contrôle CoP.
Et même dans la série en cours, il y a des risques qui peuvent résulter de changements de fournisseurs ou d’adaptations techniques. Votre gestion des changements doit ici cibler les caractéristiques pertinentes pour l’approbation.
De même, des changements dans la réglementation pourraient faire en sorte que vos produits ne soient plus considérés comme conformes - mais ce n’est pas toujours le cas.
Nous vous présentons les risques les plus importants/typiques dans le cadre de notre formation. Vous apprendrez des méthodes qui vous aideront à identifier les facteurs d’influence éventuels et les écarts qui en résultent.
Comment gérer ces risques ?
D’une part, les processus que vous avez mis en place dans votre SMQ (système de gestion de la qualité) vous aident à atteindre cet objectif. D’autre part, vous devez également démontrer cette preuve par des tests concrets sur vos produits de la série en cours.
Mais attention ! Tout ce qui est testé dans la production en série ne fait pas automatiquement partie du périmètre de la CoP (Conformity of Production). Il convient de distinguer entre les tests d’assurance qualité et la CoP. En effet, l’objectif et la méthodologie diffèrent, bien que les deux puissent être liés et se baser l’un sur l’autre ou se compléter.
Cela vous semble-t-il trop compliqué ? Ce n’est pas le cas. Nous vous guidons systématiquement à travers la formation et donc à travers le processus des « procédures de conformité de la production » ou des « procédures de conformité des produits ». Hop là ! Deux formulations différentes ?! S’agit-il de la même chose ou existe-t-il des différences et des distinctions claires ?
Définir les échantillons, les intervalles de contrôle et la taille des échantillons ?
Le législateur n’a pas l’intention de vous obliger à repasser régulièrement par la procédure d’homologation.
La conformité de votre produit aux exigences légales est examinée et évaluée de manière très détaillée dans le cadre de l’essai de type.
Il s’agit ensuite de tirer des conclusions valables sur l’ensemble de la production à l’aide de la CoP. Pour cela, il suffit de contrôler à intervalles réguliers, par échantillonnage, les caractéristiques des produits qui permettent de tirer des conclusions suffisantes sur leur conformité.
Apprenez dans notre formation comment définir un échantillon suffisamment grand et surtout aléatoire et comment vous protéger des risques (qui peuvent conduire à un rappel). Et dans ce domaine, ce n’est définitivement pas « beaucoup qui aide beaucoup » !
Protégez votre autorisation - la voie directe vers un bon processus de CoP !
Si vous souhaitez apprendre les règles de base de la conformité de la production et de la conformité des produits en une seule journée, réservez dès maintenant une place dans notre formation CoP - Niveau 1 !
Notre formation CoP - niveau 2 vous permet de passer au niveau supérieur de qualification pour devenir un expert CoP.
Vous recevrez un certificat après avoir réussi le contrôle des connaissances.
Celle-ci est d’ailleurs disponible en allemand et en anglais.
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