“Conformidade de produção" (CoP) - um importante requisito legal
Com a autorização do seu produto, você superou o primeiro obstáculo para poder e ter permissão para comercializar seu produto em muitos/selecionados mercados em todo o mundo.
Depois de receber sua autorização na primeira etapa, você precisa fazer tudo o que puder para mantê-la.
Você sabia que, como parte da aprovação real do seu produto, você precisa demonstrar como pretende fornecer prova de CoP (Conformidade de Produção) durante a produção em andamento?
Você pode descobrir como fazer isso em nosso curso de treinamento em CoP “Conformidade da Produção - Nível 1″. Faça sua inscrição diretamente e proteja-se dos riscos decorrentes de desvios!
Como posso cumprir os requisitos?
De fato, os requisitos para a conformidade da produção são muito mais complexos do que os requisitos para a aprovação do produto.
Há vários riscos que podem ter um impacto negativo na conformidade do produto.
Isso começa logo no início da produção em série - a amostra de teste usada para aprovação ainda não era um produto da série atual. Isso resulta em riscos que precisam ser reconhecidos. E isso também tem consequências para o projeto do plano de controle de CoP.
E também há riscos na série contínua que podem resultar da mudança de fornecedores ou de ajustes técnicos. Seu gerenciamento de mudanças deve se concentrar nos recursos que são relevantes para aprovação.
Mudanças nas normas legais também podem fazer com que seus produtos não sejam mais considerados em conformidade, mas isso não se aplica a todos os casos.
Mostraremos a você os riscos mais importantes/típicos como parte do nosso curso de treinamento. Você aprenderá métodos que o ajudarão a identificar quaisquer fatores de influência e os desvios resultantes.
Como você pode lidar com esses riscos?
Por um lado, seus processos, que você mapeou em seu QMS (sistema de gerenciamento de qualidade), o ajudarão aqui. Por outro lado, você também deve fornecer evidências disso por meio de testes específicos em seus produtos da série atual.
Mas tenha cuidado! Nem tudo o que é testado na produção em série faz parte automaticamente do escopo da CoP (Conformidade da Produção). É importante diferenciar entre testes de garantia de qualidade e CoP. Isso se deve ao fato de os objetivos e a metodologia serem diferentes, embora os dois possam estar interligados e se basear ou complementar um ao outro.
Você acha que isso é muito complicado? Não parece. Orientamos você sistematicamente durante o treinamento e, portanto, durante o processo de “procedimentos de conformidade da produção" ou “procedimentos de conformidade do produto". Opa! Duas formulações diferentes! Elas significam a mesma coisa ou há diferenças e demarcações claras?
Determinar amostras, intervalos de inspeção e tamanho da amostra?
O legislador não pretende que você tenha que passar regularmente pelo processo de aprovação de tipo novamente.
Se o seu produto atende aos requisitos legais é testado e avaliado detalhadamente como parte do teste de tipo.
Posteriormente, a CoP deve ser usada para tirar conclusões válidas sobre a totalidade da produção. Para isso, é suficiente verificar as características dos produtos em intervalos regulares usando amostras aleatórias, o que permite tirar conclusões suficientes sobre a conformidade dos produtos.
Descubra em nosso curso de treinamento como você pode definir uma amostra suficientemente grande e, acima de tudo, aleatória e se proteger contra riscos (que podem levar a um recall). E “muito ajuda muito" definitivamente não se aplica aqui!
Proteja sua autorização - o caminho direto para um bom processo de CoP!
Se você quiser aprender as regras básicas para a conformidade da produção e a conformidade dos produtos em apenas um dia, reserve um lugar no nosso Treinamento de CoP - Nível 1 agora mesmo!
Com o nosso treinamento em CoP - Nível 2, você alcançará o próximo nível em sua qualificação para se tornar um especialista em CoP.
Depois de concluir com êxito a verificação de sucesso do aprendizado, você receberá um certificado correspondente de nossa parte.
Ele está disponível em alemão e inglês.
Em muitos países da Ásia e da América do Sul, você pode reservar cursos de treinamento no idioma local por meio de nosso parceiro de cooperação GAB global.
