“Conformidade da produção” (CoP) – um importante requisito legal
Com a autorização do teu produto, ultrapassaste o primeiro obstáculo para poderes e poderes comercializar o teu produto em muitos/selecionados mercados em todo o mundo.
Depois de receberes a tua autorização na primeira etapa, tens de fazer tudo o que puderes para a manter.
Sabias que, como parte da aprovação efectiva do teu produto, tens de demonstrar como pretendes apresentar provas de CoP (Conformidade da Produção) durante a produção em curso?
Podes descobrir como o fazer no nosso curso de formação CoP “Conformidade da Produção – Nível 1”. Reserva já e protege-te dos riscos devidos a desvios!
Como é que posso cumprir os requisitos?
De facto, os requisitos de conformidade da produção são muito mais complexos do que os requisitos de aprovação do produto.
Há uma série de riscos que podem ter um impacto negativo na conformidade do produto.
Isto começa logo no início da produção em série – a amostra de teste utilizada para aprovação ainda não era um produto da série atual. Isto resulta em riscos que têm de ser reconhecidos. E isto também tem consequências para a conceção do plano de controlo da CdP.
E há também riscos na série em curso que podem resultar da mudança de fornecedores ou de ajustes técnicos. A tua gestão da mudança deve centrar-se nas caraterísticas que são relevantes para a aprovação.
As alterações aos regulamentos legais também podem significar que os teus produtos já não são considerados conformes – embora isto não se aplique em todos os casos.
No âmbito da nossa formação, apresentamos-te os riscos mais importantes/típicos. Aprenderás métodos que te ajudarão a identificar os factores que influenciam e os desvios resultantes.
Como podes lidar com estes riscos?
Por um lado, os teus processos, que mapeaste no teu SGQ (sistema de gestão da qualidade), ajudar-te-ão aqui. Por outro lado, também tens de apresentar provas disso através de testes específicos aos teus produtos da série atual.
Mas tem cuidado! Nem tudo o que é testado na produção em série faz automaticamente parte do âmbito da CoP (Conformidade da Produção). É importante distinguir entre testes de garantia de qualidade e CoP. Isto deve-se ao facto de os objectivos e a metodologia serem diferentes, embora os dois possam estar interligados e basear-se ou complementar-se mutuamente.
Parece-te demasiado complicado? Não parece. Nós guiamos-te sistematicamente através da formação e, assim, através do processo de “procedimentos de conformidade da produção” ou “procedimentos de conformidade do produto”. Opa! Duas formulações diferentes! Significam a mesma coisa ou existem diferenças e demarcações claras?
Determina as amostras, os intervalos de inspeção e o tamanho da amostra?
O legislador não pretende que tenhas de voltar a passar regularmente pelo processo de homologação.
A conformidade do teu produto com os requisitos legais é testada e avaliada em grande detalhe no âmbito do ensaio de tipo.
Posteriormente, a CdP deve ser utilizada para tirar conclusões válidas sobre a totalidade da produção. Para o efeito, é suficiente verificar as caraterísticas dos produtos a intervalos regulares, utilizando amostras aleatórias que permitam tirar conclusões suficientes sobre a conformidade dos produtos.
Descobre no nosso curso de formação como podes definir uma amostra suficientemente grande e, acima de tudo, aleatória e proteger-te contra riscos (que podem levar a uma recolha). E “muito ajuda muito” definitivamente não se aplica aqui!
Protege a tua autorização – a via direta para um bom processo de CdP!
Se quiseres aprender as regras básicas da conformidade da produção e da conformidade dos produtos num só dia, reserva já um lugar na nossa Formação CoP – Nível 1!
Com a nossa formação em CdP – Nível 2, atingirás o nível seguinte na tua qualificação para te tornares um especialista em CdP.
Depois de concluíres com êxito a verificação do sucesso da aprendizagem, receberás um certificado correspondente da nossa parte.
Está disponível em alemão e inglês.
Em muitos países da Ásia e da América do Sul, podes reservar cursos de formação na língua local através do nosso parceiro de cooperação GAB global.