E agora depende da avaliação inicial?
Tudo parece estar resolvido, os contratos com os fornecedores foram assinados, o cliente encomendou e as datas de entrega foram fixadas, todos os testes para aprovação estão a correr bem e agora só faltava a auditoria como parte da avaliação inicial. Mas agora o auditor meteu uma pedra na engrenagem?
Já nos deparámos com esta situação com vários clientes. E muitas vezes a situação não é tão confusa como parece. É importante compreender que a avaliação inicial é o “bilhete de entrada” para o mundo dos titulares de autorizações. Não há forma de o contornar e sem uma avaliação inicial não há autorização de produto.
Como podemos apoiar-te neste processo?
Opção 1 – preparamos-te para a avaliação inicial
Um colega experiente da nossa equipa avalia o seu sistema de gestão da qualidade e identifica os pontos fracos relevantes para a autoridade de aprovação. Também te apoiamos na implementação/remediação. Dispomos de modelos testados e comprovados para todos os processos e documentos relevantes e adaptamo-los rápida e facilmente à sua empresa e aos seus produtos.
Opção 2 – Extinção de incêndios
Também aqui, já somos muito experientes e experimentados. Com o objetivo de garantir o cumprimento de todos os seus prazos e contratos, analisamos os desvios identificados pelo auditor. Muitas vezes, são encontrados desvios que não são relevantes no contexto de uma primeira avaliação.
A nossa análise ajuda-o a si e ao seu auditor a concentrarem-se novamente no essencial e a concluírem a avaliação inicial de forma positiva. Também temos todo o gosto em entrar em diálogo consigo ou em seu nome com a autoridade de licenciamento e obter um esclarecimento rápido.