QMS-Vorbereitung auf Anfangsbewertung (EU) 2018/858
ab 14.990,00 €
Entwicklung eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems im Sinne der (EU) 2018/858 Anhang IV zur Anerkennung durch eine EU- / UN-ECE-Genehmigungsbehörde — mit zugesichertem positiven Abschluss der Anfangsbewertung.
Leistungsumfang je Paket
| Leistung | Budget | Balanced | Premium |
|---|---|---|---|
| Vertragsart | Dienstvertrag | Werkvertrag | Werkvertrag |
| Berater-Level (Junior / Senior) | 80 % / 20 % | nach Bedarf | nach Bedarf – min. 80 % Senior |
| Erfolgsgarantie | mit Berechnung Mehraufwand | beschränkt (Mehraufwand n. Tages-/Stundensatz) | unbeschränkt |
| Zahlungskonditionen | 25 % Vorkasse, Rest monatlich (7 Tage) | 30 Tage, monatl. Zwischenrechnung | 60 Tage, Ratenzahlung 0,00 % Zins |
| Haftung | ohne | tbd |
Beschreibung
Die Anfangsbewertung durch eine Genehmigungsbehörde ist verpflichtend für jedes Unternehmen welches genehmigungspflichtige Produkt in Verkehr bringen möchte. Wir bereiten Sie optimal vor und entwickeln Ihnen Ihr Qualitätsmanagementsystem.
Es wird ein positiver Abschluß der Anfangsbewertung durch die Genehmigungsbehörde zugesichert – dies umfasst auch alle erforderlichen Korrekturmaßnahmen nach einem Behörden-Audit mit negativem Ausgang.
Inhalt unserer Leistung
a) Prüfung vorhandener Vorlagen für
- * Prozessbeschreibungen,
- * Arbeitsanweisungen und
- * Nachweisdokumenten
- * Lenkung dokumentierter Informationen
Ausarbeitung einer Empfehlung zur Verbesserung
b) Erstellen der Dokumente:
- * Prozessbeschreibungen
- * Arbeitsanweisungen
- * weitere Vorgabe-Dokumente
c) Prüfung der
- * Regelung für zentrale Pflege von Dokumenten und Vorlagen und Anwendung dieser
- * Regelungen für die Freigaben von Dokumenten & Vorlagen
- * Regelungen für Rollen und Verantwortlichkeiten – Organigramme
- * Rollen- / Tätigkeitsbeschreibungen
- * A-K-V und Wissensmanagement
- * Regelungen für interne Audits
- * Beschreibung von internen Kunden- und Lieferantenbeziehungen
- * Beschreibung von externen Kunden- und Lieferantenbeziehungen
in Bezug auf die Erfüllung „genehmigungsrelevanter Anforderungen“ und Empfehlung von Verbesserungen.
- Festlegung von Verantwortlichen und Schulung dieser. (Über Teilnahme an offenen Schulungsveranstaltungen)
- Nachverfolgen des Projektstatus und Initiieren von Maßnahmen bei Rückstand.
- Fortlaufende Abstimmung mit den Projektverantwortlichen bei Ihnen im Team.
- Unterstützung Ihres Teams bei der Umsetzung in Remote und vor Ort
Hinweis: Nur in Kombination mit „Statuserfassung QMS – Anfangsbewertung“.
Gilt für Unternehmen bis ca. 100 Mitarbeiter. Für größere Unternehmen erstellen wir sehr gern ein individuelles Angebot.
Hinweis: Beachten Sie unsere 3 Preiskategorien und die damit verbundenen abweichenden Leistungsumfänge.
Die Budget-Variante wird individuell nach Aufwand kalkuliert; fordern Sie dafür ein Angebot an.
Umgesetzt von Mark Haacke Compliance Engineering GmbH – mit über 20 Jahren Erfahrung.
12 Rezensionen für QMS-Vorbereitung auf Anfangsbewertung (EU) 2018/858
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Preis auf Anfrage
anonym –
Sehr strukturiert Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung eines internen CoP-Q Audits zur Vorbereitung auf unsere Erstbewertung durch das KBA.
Mit dem ausgestellten Auditbericht konnten wir sehr genau nachvollziehen an welchen Stellen wir unser QMS weiter entwickeln müssen.
Das Audit durch die Behörde war dann auch ein Spaziergang.
Nicht verifizierter Kauf. Mehr Informationen
Rainer Sollmann – Geschäftsbereichsleiter Fahrzeuge, Karcher AG –
allgemeine Beratung zu Typgenehmigung: Herr Haacke und sein Team ist technisch sehr versiert und wir haben sehr gute Erfahrung sammeln können. Absolut weiter zu empfehlen!
Nicht verifizierter Kauf. Mehr Informationen
Sebastian Thielen – Head of Global Quality, Next e.GO –
Mark Haacke und sein Team begleiten uns seit 1,5 Jahren. Wir haben Unterstützung bei der Anfangsbewertung und in Teilen der Typprüfung bekommen und haben sehr professionelle Unterstützung erhalten. Seit ca. 9 Monaten unterstützt uns das Team von Mark Haacke sehr intensiv bei der Festlegung der CoP Umfänge und der Durchführung der CoP Prüfungen.
Vor 2 Wochen habe ich 2 Schulungen von Mark Haacke besucht. Die Schulungsinhalte werden sehr praxisnah vermittelt, es gibt viel Raum für Diskussionen und Fragen, die alle kompetent beantwortet werden können. Gut ist, dass die Schulungen keinen Fokus auf dem Lesen von Gesetzen setzen, sondern einfach vermitteln, wie die Anforderungen umzusetzen sind.
Nicht verifizierter Kauf. Mehr Informationen
Markus Jungermann – Managing Director, PI Labs GmbH –
Die Typengenehmigung von Produkten zum Verbau in Fahrzeugen ist außerordentlich vielschichtig und herausfordernd. Die äußerst kompetente, zielführende und freundliche Beratung durch die Mark Haacke Training & Consulting GmbH war für die zeitlich kritische Umsetzung unseres letzten Projekts im öffentlichen Nahverkehr unabdingbar. Noch mal ein herzliches Dankeschön an Sie und Ihr gesamtes Team Herr Haacke!
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Sebastian Sekira – Vice President R&D, Next e.GO –
Sehr kompetent, schnell, lösungsorientiert, Hands-on.
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Sebastian Sekira – Vice President R&D, Next e.GO –
Beratung zu Typgemehmigung und CoP: Sehr kompetent, schnell, lösungsorientiert, Hands-on.
Nicht verifizierter Kauf. Mehr Informationen
Sharon Qu – BLC Poland –
During the initial Assessment, almost every issue we encountered was promptly addressed with professional advice and practical solutions. The team was highly responsive and supportive throughout the process. Even after the on-site audit was completed, they continued to keep us updated on the progress. We felt completely at ease entrusting the process to them – and in the end, we successfully passed the initial assessment. This outcome felt inevitable, given the level of professionalism and support we received.
Nicht verifizierter Kauf. Mehr Informationen
Sharon Qu – BLC Poland –
The pre-audit rehearsal and on-site improvement suggestions made passing the preliminary evaluation much easier. Yes, these recommendations were truly helpful and made a real difference.
Nicht verifizierter Kauf. Mehr Informationen
Jan Enders Produktions- und Qualitätsleiter KBA-Verantwortlicher – PBW Automotive GmbH Reibbelagtechnik –
Direkte Rückmeldung mit Videokonferenz am gleichen Tag der Anfrage mit Klärung der ersten offenen Punkte.
Im zeitnahen weiteren Step dann die Durchführung eines internen CoP-Q Audits, zur Vorbereitung auf die Anfangsbewertung durch das KBA – absolut klare und faire Beurteilung und Darstellung der Zielerreichung.
Die Zusammenarbeit war Hervorragend.
Nicht verifizierter Kauf. Mehr Informationen
Jan Enders Produktions- und Qualitätsleiter KBA-Verantwortlicher – PBW Automotive GmbH Reibbelagtechnik –
Durch das gebuchte Komplettpaket mussten intern keine weiteren Ressourcen gebunden werden. Der Festpreis galt ohne Einschränkungen – es war einfach alles (!) abgedeckt.
Die Anfangsbewertung wurde durch die Behörde ohne Abweichungen erteilt.
Nicht verifizierter Kauf. Mehr Informationen
Jan Enders Produktions- und Qualitätsleiter KBA-Verantwortlicher – PBW Automotive GmbH Reibbelagtechnik –
Die Typgenehmigung unserer Produkte erfolgte in unkomplizierter und schneller Zusammenarbeit zwischen der MH GmbH, der Behöre und dem technischen Dienst.
Hierbei wurde vor allem erkannt, dass der Testumfang vom technischen Dienst zu umfangreich festgelegt wurde, was Mehraufwand und Mehrkosten bedeutet hätte. Durch die Unterstützung von Mark Haacke und seinem Team wurde hier der Aufwand auf das gesetzliche geforderte Minimum korrigiert und bestätigt.
Wir sprechen als OEM unsere Empfehlung aus.
Topp Leistung, so kommen wir alle voran.
Nicht verifizierter Kauf. Mehr Informationen
Ernst Greisiger –
Dank sehr guter proffesineller Beratung, war eine sehr schnelle wirtschaftliche optimale Umsetzung der CoP Prüfung möglich. Praxisnah und Gesetzeskonform abgesichert.
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