VIII. Das große Paket „startklar für die Anfangsbewertung“

Beschreibung

Sie möchte zeitnah genehmigungspflichtige Produkte in Verkehr bringen und möchten Sie auf die Produktentwicklung konzentrieren? Dann übernehmen wir für Sie alles was Sie erfüllen müssen, um erfolgreich die Anfangsbewertung zu meistern.

Wir beginnen mit einer Statuserfassung in Form eines internen „CoP-Audits“ und erstellen dann alle erforderlichen Prozessbeschreibungen. Wir suchen Ihnen auch den passenden Auditor und Koordinieren die „Begehung vor Ort“ im Rahmen der Anfangsbewertung. Gern dürfen Sie uns auch als „KBA-Verantwortlichen“ gegenüber der Behörde benennen, dann sind wir bereits im Zuge der Begehung vor Ort der „Auditierte“. Mit der Erteilung der Anfangsbewertung ist unsere Aufgabe erfüllt – bis dahin leisten wir alles was erforderlich ist – und das zu einem Festpreis!

Ihr Vorteil

• Fester Preis ohne Risiko
• schnelle strukturierte Vorbereitung auf die Anfangsbewertung und Erarbeitung alle Prozessbeschreibungen zum Bestehen der Anfangsbewertung
• Bearbeitung aller relevanten Dokumente der Behörden
• Suche eines passenden Auditors der Behörde oder anerkannt von der jeweiligen Behörde und Koordination des Audittermins.
• vollständige Kommunikation mit der Behörde
• Begleitung des Audits
• Nachbereitung des Audits durch die Behörde
• kurze Bearbeitungsdauer, sicherer Erfolg

Preis

    27.900,-