Systemverstand
Ganzheitlicher Blick
Wir erkennen Zusammenhänge über den gesamten Produktlebenszyklus — von Konzept bis Rückruf. Kein Einzelfall, sondern immer das System.
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Leistungen
Was wir leisten.
Unser vollständiges Leistungsspektrum — branchenübergreifend und spezialisiert.
Orientierung
Klarheit schaffen
Normen, Richtlinien, neue Regulierungen: Wir übersetzen Komplexität in klare Entscheidungspfade — strukturiert und umsetzbar.
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Verantwortung
Begleitung bis zum Erfolg
Wir begleiten, beraten, übernehmen. Als persönlicher Trainer für Produktsicherheit gehen wir mit — bis zum Ziel.
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Typgenehmigung & UN R155
Cybersecurity & Homologation
Von der Konzeption bis zum CSMS: Wir führen Sie durch die Anforderungen von UN R155, ISO/SAE 21434 und die Typgenehmigungsprozesse.
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CE-Konformitätsbewertung
Maschinenrichtlinie MVO 2023/1230
Risikobeurteilung, technische Dokumentation, Konformitätsbewertung — wir begleiten Sie durch den gesamten CE-Prozess.
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MDR-/IVDR-Zulassung
Medizinprodukte-Regulation
Klassifizierung, klinische Bewertung, Post-Market-Surveillance: Wir navigieren Sie sicher durch MDR und IVDR.
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EMV & RED-Konformität
Prüfung & Dokumentation
EMV-Vorgaben, Funkrichtlinie, CRA: Wir prüfen, dokumentieren und begleiten Ihre Elektronik-Produkte zur Marktfähigkeit.
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GPSR-Compliance
Produktsicherheitsverordnung
Seit Dezember 2024: Die GPSR stellt neue Anforderungen an Hersteller und Händler. Wir begleiten Sie zur Konformität.
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REACH & CLP
Stoffregistrierung & Kennzeichnung
Registrierung, Bewertung, Zulassung von Chemikalien: Wir übernehmen das Management Ihrer REACH- und CLP-Verpflichtungen.
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