Was ist ein Rückruf? Feldmaßnahmen richtig einordnen
Was ist ein Rückruf? Definition nach GPSR, der Unterschied zur Rücknahme, Korrekturmaßnahme und Feldmaßnahme, der KBA-Rückrufkodex und die Verbraucherrechte (Art. 37) – klar erklärt.
Allgemein
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Vernünftigerweise vorhersehbarer Fehlgebrauch: Was Hersteller einplanen müssen
Der vernünftigerweise vorhersehbare Fehlgebrauch ist ein Rechtsbegriff mit Konsequenzen: Was GPSR, Maschinenverordnung und die neue Produkthaftungsrichtlinie von Herstellern verlangen – und wo die Grenze zum Missbrauch liegt.
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Qualitätsmanagement & digitale Souveränität
ISO 9001 als Fundament der Konformität: die sieben Grundsätze, PDCA und risikobasiertes Denken, der QMB-Mythos, das Verhältnis zu IATF 16949 und die Rolle bei der Conformity of Production.
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Die Rahmenverordnung (EU) 2018/858 kurz erklärt
Die Rahmenverordnung (EU) 2018/858 verständlich erklärt: Geltung seit 2020, Genehmigung und Marktüberwachung, Aufbau, Wirtschaftsakteure, Conformity of Production, Sanktionen und UN-Regelungen.
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Was ist Marktüberwachung? Die Verordnung (EU) 2019/1020
Marktüberwachung nach VO (EU) 2019/1020 verständlich erklärt: die verantwortliche Person (Art. 4), die Befugnisse der Behörden (Art. 14), Safety Gate, ICSMS und die Zuständigkeit in Deutschland.
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Wer oder was ist der PSCR? Der Produktsicherheits- und Konformitätsbeauftragte
Der PSCR (Produktsicherheits- und Konformitätsbeauftragter) erklärt: Aufgaben, Befugnisse, warum OEMs ihn verlangen, die Abgrenzung zum QMB – und warum er kein Gesetz, aber trotzdem Pflicht ist.
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SoP, EoP, CoP – und der Unterschied CoP-P vs. CoP-Q
SoP, EoP und CoP klar getrennt: zwei Industriebegriffe, ein Rechtsbegriff. Was Conformity of Production nach VO (EU) 2018/858 verlangt und wie sich CoP-P (Produkt) und CoP-Q (System) unterscheiden.
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Was ist CoP (Conformity of Production)? Übereinstimmung der Produktion
Conformity of Production (CoP) verständlich erklärt: Rechtsgrundlage Art. 31 VO (EU) 2018/858, CoP-Q und CoP-P, die Rolle von ISO 9001/IATF 16949 – und warum das Drei-Jahres-Intervall gilt.
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Was ist eine Typgenehmigung? Grundlagen der Homologation
Typgenehmigung erklärt: das EU-Verfahren nach VO (EU) 2018/858, die Rollen von Behörde und Technischem Dienst, UN-Regelungen, COC und Conformity of Production.
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Qualitätsmanagementsystem
So individuell wie Ihr Unternehmen und Ihr Produkt, so individuell sind auch die Anforderungen an Ihr Qualitätsmanagementsystem. Denn der Gesetzgeber legt typischerweise Ziele fest, aber nicht wie diese erreicht werden. DIN EN ISO 9001 (?) Die DIN EN ISO 9001 ist ein international anerkannter Standard für zertifizierte Qualitätsmanagementsysteme. Neben der Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen, steht…
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