Was ist ein Rückruf? Feldmaßnahmen richtig einordnen
Was ist ein Rückruf? Definition nach GPSR, der Unterschied zur Rücknahme, Korrekturmaßnahme und Feldmaßnahme, der KBA-Rückrufkodex und die Verbraucherrechte (Art. 37) – klar erklärt.
Autor: Mark Haacke
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Vernünftigerweise vorhersehbarer Fehlgebrauch: Was Hersteller einplanen müssen
Der vernünftigerweise vorhersehbare Fehlgebrauch ist ein Rechtsbegriff mit Konsequenzen: Was GPSR, Maschinenverordnung und die neue Produkthaftungsrichtlinie von Herstellern verlangen – und wo die Grenze zum Missbrauch liegt.
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Qualitätsmanagementsystem
So individuell wie Ihr Unternehmen und Ihr Produkt, so individuell sind auch die Anforderungen an Ihr Qualitätsmanagementsystem. Denn der Gesetzgeber legt typischerweise Ziele fest, aber nicht wie diese erreicht werden. DIN EN ISO 9001 (?) Die DIN EN ISO 9001 ist ein international anerkannter Standard für zertifizierte Qualitätsmanagementsysteme. Neben der Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen, steht…
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Tec & Law
Technische und juristische Expertise aus einer Hand An technische Produkte werden viele Anforderungen gestellt. Gesetzliche und ebenso technische Anforderungen, beispielsweise aus Industriestandards und Normen, bringen eine besonders hohe Komplexität mit sich. Hier ist eine Kombination aus juristischer und technischer Expertise gefordert, damit Sie (rechts)sicher planen und handeln können. Und hier haben wir unser absolutes Alleinstellungsmerkmal!…
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Systemverstand
Mit Systemverstand verbinden wir unsere Fähigkeit Inhalte eines Gesetztextes nicht einfach nur zusammen zufassen, sondern die Vernetzung aus verschiedenen Normen zu kennen und zu verstehen und daraus die korrekten Anforderungen für ein Unternehmen und ein Produkt abzuleiten. Dabei reicht es nicht aus die Anforderungen, die in einem Gesetzestext stehen, zu finden, sondern auch zu wissen,…
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Qualitätsmanagement & digitale Souveränität
ISO 9001 als Fundament der Konformität: die sieben Grundsätze, PDCA und risikobasiertes Denken, der QMB-Mythos, das Verhältnis zu IATF 16949 und die Rolle bei der Conformity of Production.
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Die Rahmenverordnung (EU) 2018/858 kurz erklärt
Die Rahmenverordnung (EU) 2018/858 verständlich erklärt: Geltung seit 2020, Genehmigung und Marktüberwachung, Aufbau, Wirtschaftsakteure, Conformity of Production, Sanktionen und UN-Regelungen.
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Was ist Marktüberwachung? Die Verordnung (EU) 2019/1020
Marktüberwachung nach VO (EU) 2019/1020 verständlich erklärt: die verantwortliche Person (Art. 4), die Befugnisse der Behörden (Art. 14), Safety Gate, ICSMS und die Zuständigkeit in Deutschland.
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Wer oder was ist der PSCR? Der Produktsicherheits- und Konformitätsbeauftragte
Der PSCR (Produktsicherheits- und Konformitätsbeauftragter) erklärt: Aufgaben, Befugnisse, warum OEMs ihn verlangen, die Abgrenzung zum QMB – und warum er kein Gesetz, aber trotzdem Pflicht ist.
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SoP, EoP, CoP – und der Unterschied CoP-P vs. CoP-Q
SoP, EoP und CoP klar getrennt: zwei Industriebegriffe, ein Rechtsbegriff. Was Conformity of Production nach VO (EU) 2018/858 verlangt und wie sich CoP-P (Produkt) und CoP-Q (System) unterscheiden.
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