EUDAMED: Stand der Implementierung

So individuell wie Ihr Unternehmen und Ihr Produkt, so individuell sind auch die Anforderungen an Ihr Qualitätsmanagementsystem. Denn der Gesetzgeber legt typischerweise Ziele fest, aber nicht wie diese erreicht werden. DIN EN ISO 9001 (?) Die DIN EN ISO 9001 ist ein international anerkannter Standard für zertifizierte Qualitätsmanagementsysteme. Neben der Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen, steht…

Meinung Ich durfte an der CoP Basisschulung teilnehmen – persönlich bei Mark Haacke – und muss sagen ich bin / war begeistert, wie lebendig und praxistauglich / praxisnah er dieses wichtige aber doch auch trockene Thema vermitteln konnte.Praxisanwendungen während der Schulung sowie sein Erfahrungsschatz im Bereich der Automobilindustrie waren hilfreich und belebten die Ganztagesschulung enorm.Danke…

Explanation: Feedback is collected via questionnaires after the event. All evaluations submitted are included in the overall ranking. Rating Has the trainer succeeded in „picking up“ training participants and creating a common basis for the main topic? Did you find the trainer to be professionally competent? Did the trainer convey the technical content clearly? Did…

…Vorzuheben sind insbesondere seine Erfahrungen im Bereich der Produktionsüberwachung, welche gesetzlich vorgeschrieben sind.

What happened? It was about components on trucks. Through structured market surveillance, a customer had discovered that there were defects in a competitor’s product that led to accidents. Our customer then transferred this error pattern to his own product and checked whether it would also be conceivable for him. Via a well-founded risk assessment, he…

Mandatory from December 2024 The new Product Safety Regulation (EU) 2023/988 came into force on December 13, 2024 and replaces the previous Product Safety Directive 2001/95/EC and thus also the ProdSG to a large extent. There is already a draft law for the corresponding amendment to the ProdSG. As the Product Safety Regulation (EU) 2023/988…