In 60 Sekunden auf den Punkt gebracht: Was ist eine Anfangsbewertung?
Alles Weitere zu der Anfangsbewertung und angegliederten Prozessen erfahren Sie in unserer Basisschulung Genehmigungsverfahren und CoP Basisschulung.
Die Abkürzungen ISC oder IUC sorgen oftmals für Verwirrung. Kurz gesagt: In-Service-Compliance oder auch In-Use-Compliance sind dasselbe und beschreiben die gesetzliche Anforderung Fahrzeuge zu überprüfen, die sich bereits in Nutzung befinden. Der Fokus liegt hierbei auf der Einhaltung der Grenzwerte für die einzelnen Abgasbestandteile. Was der Gesetzgeber von Ihnen erwartet, haben wir in unserem Video…
„Produktrückrufe werden dank der neuen Produktsicherheitsverordnung so teuer, dass jeder einzelne unseren Bankrott bedeuten kann!“ - Doch ist das was wirklich so? Die Verordnung (EU) 2023/988 ist seit 06/2023 in Kraft Die Verordnung (EU) 2023/988 („General Product Safety Regulation - „GSPR“) ist seit 06/2023 in Kraft und muss ab dem 13.12.2024 erfüllt werden. Sie löst…
Jedes Unternehmen das erstmalig genehmigungspflichtige Produkte im Markt einführen möchte sieht sich mit der Forderung nach einer Anfangsbewertung durch die Genehmigungsbehörde konfrontiert. Aber was bedeutet diese Anfangsbewertung? Wer oder was wird bewertet und wozu? Und wie oft muss ich diese Anfangsbewertung wiederholen? Wer oder was muss in die Anfangsbewertung einbezogen werden? Wer ist betroffen und…
Im Rahmen der Anfangsbewertung ist es notwendig, ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) gegenüber der Behörde nachzuweisen. Ein wesentlicher und sehr wichtiger Bestandteil eines QMS ist das Änderungsmanagement. Grundlegend dient es der Organisation Änderungen frühzeitig zu erkennen und zu bewerten. Was ein Änderungsmanagement alles umfasst, welche Akteure davon betroffen sind und vieles mehr erklären wir in unserem Video….
Wie kann man den CoP- Aufwand nicht einfach nur reduzieren, sondern zielgerichtet so fokussieren, dass ich über die CoP-Nachweise und CoP-Prüfung zielgerichtet einen validen Rückschluß auf die Gesamtheit der Produktion erlange?
Wie ist Marktüberwachung definiert? Jeder Hersteller, auch und insbesondere diese, die in diesem Sinne auch Genehmigungsinhaber sind, sind hierbei auch zu einer Marktüberwachung verpflichtet. Doch was bedeutet das? Welche Pflichten sind damit verbunden? Und woraus ergibt sich diese Verpflichtung? „Marktüberwachung ist die von den Marktüberwachungsbehörden durchgeführten Tätigkeiten und von ihnen getroffenen Maßnahmen, durch die sichergestellt…
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